返回的女医生卷土重来了10年，使用“通用细胞”

资料来源：由“聪明女性”企业家推出的一系列专栏，专注于报告妇女在商业和投资界的力量，表现出她们在管理方面的智慧，并分享她们的勇气和力量以打破困难。有一种jingxue编辑器丨liu hengtao照片源丨中山可追溯的细胞处理是一种治疗方法，它使用患者的自体或化合物成人细胞或干细胞来修复受损的组织和器官。第一种情况是通过造血干细胞移植治疗白血病。传统的细胞疗法通常会面临许多问题，例如高成本，质量不稳定和免疫下降。多能干细胞（IPSC）技术的出现为这些问题带来了解决方案。在中国，是一个由博士后女同胞在中国创立的kumpanya，是中国的宗教痕迹生物技术有限公司（因此，从因此被称为“宗申·特雷斯”），是世界上唯一拥有诊所的公司四个主要的IPSC，IMSC，墨水，IDAP和IMSC应用程序中的AL管道布局。它涵盖了各种适应症，例如帕金森氏病，膝关节骨关节炎，血液学肿瘤，间质肺病和移植物抗宿主病。其中，有6个管道进入了国内IPSC领域的管道最多的临床和当前公司测试管道。自2016年开展业务以来，这位女士是如何将这个博士后回到中国不到10年的？从实验室到工业化已有23年的Yu Juning来自Zhejiang的朱吉。 2002年，他毕业于博士学位。宾夕法尼亚大学博士学位到细胞和分子生物学。在医生的头衔中，他主要参与技术研究，并发表了一些科学研究结果。但是，对他来说，文章的发表不是最终目标。与专注于理论研究的科学家不同，Yu Juning专注于解决实践科学问题并促进科学研究从实验室到临床结束的结果。在研究生活领域的各个方向后，他选择了多能干细胞作为研究的方向。多能干细胞的潜力在人体几乎所有细胞中都有变化，其潜在分化仅次于多能干细胞。因此，这是器官变化，细胞和疾病治疗以及细胞治疗领域的大量应用。作为一种多能干细胞，胚胎干细胞是道德上有争议的，并且与同种疗法有关的免疫匹配问题。 Yu Junying希望解决这个问题，因此他选择加入James Thomson的实验室，即“胚胎干细胞的父亲”，进行博士后研究。通过基因重编程技术，使用皮肤细胞成功准备了将近5年的强制性多能干细胞（IPSC）。 IPSC具有多向导的潜力，例如胚胎干细胞。 Yu Junying的目标是始终解决在临床方面的细胞疗法应用问题，包括细胞资源和免疫匹配问题。在2009年，他更不带病毒载体的IPSC亨廷加（Huntingda）的问题，这在当时摧毁了该技术的临床应用中的主要瓶颈。基于更容易地调整公司对IPSC技术的转型，Yu Junying加入了由他的顾问汤普森（Thompson）建立的Cell Power International Co，Ltd（CDI），后者负责高级研究部门的工作，并开始克服IPSC在该措施中的IPSC准备和功能的准备和准备。细胞。直到2015年初，Yu Junying认为IPSC转换为临床产品的时间已经成熟。 “当时的技术达到了IPSC临床水平的准备水平，这也意味着可以实现大尺寸的IPSC生产在许多细胞的方向上。由于可能需要数年的时间才能招募所有患者，因此有可能在2016年招募所有中国患者，并在2016年，Zhang Ying博士一起返回中国，并在Hefei中建立了Zhongsheng trace，并专注于YEPSC的专注于IPSC的企业。多年来一直从事细胞疗法。在具有不同操作的细胞中IPSC差异的技术困难方面的米兰，但也清楚地了解了对各种适应症的市场需求。他和他的团队布置了三个主要领域：抗炎维修，肿瘤免疫和再生药物。首先，在抗炎修复领域，主质细胞的主要制备（MSC）。从技术的角度来看，MSC是相对易于准备的细胞类型。从细胞结构中，人们比其他类型的细胞更熟悉MSC，从而使监管机构更加方便。从患者的角度来看，中国的主要医院和MGA患者也更熟悉MSC输注。基于这些因素，中央特蕾丝（Qhongsheng Traceyuan）在2016年布置了这条管道。当时，没有IPSC产品来自世界。少年需要一个产品来遵循这一道路，MSC可以涵盖许多迹象，而成人资源的MSC产品已被批准该市场为中山探索起源提供了重要的机会。第二个是肿瘤安全领域。根据先前的研究数据，源自IPSC的免疫细胞具有强大的潜在功能，而胎儿免疫细胞的功能相对缺乏。此外，肿瘤是全球疾病的大型领域。当时，CAR-T细胞疗法已经标记了。即使它被批准了它，其治疗作用也会引起广泛的关注。但是，CAR-T自动疗法很昂贵且难以受欢迎。因此，中东特雷尤恩希望使用IPSC技术创建通用的免疫细胞，从而大大降低治疗成本并使更多患者受益。最后，再生药物领域是细胞疗法的最终目的。目前，主要在控制症状的药物中的许多疾病（例如糖尿病患者）需要长期治疗胰岛素对降低血糖，但不会回收伤口或死细胞。细胞疗法使用健康细胞的过渡来替代伤口或死细胞，从而进行长期治疗疗法并预期治愈该疾病。这无疑是一个令人不安的变化。在抗炎修复，肿瘤免疫和再生药物的三个主要领域中，中尚监测了许多细胞药物的MSC，INK，IDAP，Islet产品管道的起源和布局，以使许多细胞药物在IPSC衍生的家用药物中提供空间。在抗炎修复领域，许多IPSC MSC诱导的MSC产品诱导与中山痕迹形成对比的MSC产品已被批准用于治疗膝关节骨关节炎，间质性肺部疾病和激素 - 反应性AGVHD。其中，针对膝关节骨关节炎的NCR100是从IPSC批准用于中国临床试验并进入临床阶段的第一个MSC细胞产品。或治疗，但在临床试验的早期阶段，我们发现NCR100不仅可以防止炎症，而且还可以使患者修改软骨。过去，只有通过疾病或抗炎主张的主张来缓解膝盖骨关节炎的治疗。 Yu Junying说，这是由于IPSC得出的MSC质量更稳定，该MSC与胎儿MSC更相似，并且具有更强的增殖功能和完全潜在的分化。用于间质肺疾病的NCR101是世界诊所的首个批准的诊所，而GVHD的NCR102在今年上半年都批准临床批准。在肿瘤安全性领域，IPSC的两个指示与NK细胞进行了鲜明的对比，以治疗血液学肿瘤的治疗是在临床1/2期。在再生药物领域，与前两种管道不同，这种类型的细胞药物将保留在患者中NG时间并扮演长期的治疗作用。因此，靶细胞“定殖”的比例尤为重要。如果它们可以“定居”，则可以确定靶细胞在移动后是否可以稳定在人体中。目前，针对帕金森氏病的NCR201在上半年已批准进行临床试验。帕金森氏病的原因很明显，因此对帕金森氏病治疗该行业的研究很早就开始了。 "For example, a subsidiary of a multinational giant company has been approved in advance and entering the third stage of clinical practice. ManyDomestic companies also laid out the field of Parkinson's disease and approved for clinical trials with one another. However, a very basic difference between us and them is that we use second-generation technology, and they are common first-geeration processes, "Yu Junying said.中山特蕾丝（Qhongsheng TraceyuanIPAP。在其IDAP产品进入人体之后，目标细胞的定殖比率很高，他还提到NCR201中接受临床试验治疗的患者没有“截止日期”，这意味着该药物将继续起作用，并且患者生活的质量将显着改善，Zhongsheng Trace的主要商务是Cell the Cell cellborn pruncar fruct of Cellular prund ofs ips ips ips ips ips ips c。目前，有6个模型进入临床试验阶段1/2。除了研发产品管道外，中东微量业务还反映了IPSC行业的流量和中游。 “由于我们必须满足IPSC细胞产品的生产，因此我们开发了产品管道的相应文化介质，包括免疫细胞的IPSC，MSC和培养基培养物。” Yu Junying介绍了最初为内部使用开发的文化媒体产品已逐渐成为收入来源之一。从2017年开始，ZhonGsheng Trace将是推出市场的基本主要产品。目前，该中型企业已经建立了一个单独的子公司，该子公司震惊了生物，贡献了一百万的收入和年度。除了中型业务外，中兴中的Strokine在过去两年中逐渐扩大了CDMO业务，为制药公司提供服务。 2023年，中海特雷尤恩和上海Aikesong Biotechnology Co，Ltd Co由IPSC生产的外泌体药物。这是中国的首次IPSC CDMO项目合作，它还生产中国IPSC CDMO的第一位供应商中国。 Yu Juny说，钟山痕迹和原材料培养中型业务收入的CDMO在2024年达到了超过4000万。 4月10日，中东·特雷斯特（Zhongsheng Trace）完成了一轮融资2.35亿元的融资。该融资的旋转将用于加速临床管道的形成。在这个周期中的投资者包括广州印度河审判投资和其他投资机构。罪是投资者的邀请，中东·特雷斯特（Zhongsheng Trace）在广州制定了计划，并建立了子公司。 “广州是丰富的医疗资源。我们期待着使用当地医院来促进未来的临床试验和市场整合。” Yu Juning说。在短期目标方面，中东·特拉克拉（Qhongsheng Tracera）计划将至少一种产品推出3 - 5年，以进入关键的临床试验，并朝着BLA（生物产品许可证）阶段迈进。该公司的定位公司以现代技术为基础并领导IPSC技术的工业化。他希望中央特蕾丝（Qhongsheng Traceyuan）可以成为一家蜂窝药物开发公司，既受到患者和医生的信任。 Yu Junying说：“当患者需要药物进行细胞疗法时，他们可以想到中山的可追溯性，这是我们的目标。”